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青皮檢測

發布時間:2025-04-25

關鍵詞:青皮檢測

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

中析研究所根據相應青皮檢測標準為您提供炮制成品、冬青皮、胡桃青皮、青皮、山青皮、提取物等各種樣品的分析測試。中析研究所具備CMA資質認證,是一家高新技術企業,屬于正規
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因業務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

青皮檢測技術概述

簡介

青皮作為中藥材領域的重要品種,來源于蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥未成熟果皮,具有疏肝破氣、消積化滯等功效。隨著中醫藥產業現代化發展,對其質量控制的檢測技術體系日趨完善。青皮檢測通過系統性分析其理化指標、有效成分及安全參數,確保藥材符合藥用標準,為臨床療效和用藥安全提供保障。該檢測體系涵蓋性狀鑒別、成分定量和污染物篩查等維度,形成從原料到成品的全鏈條質量控制閉環。

檢測項目及簡介

1. 外觀性狀檢測 通過感官評價和顯微觀察鑒別藥材真偽,包括果皮厚度(標準范圍0.8-1.5mm)、表面特征(油室密度每平方厘米≥15個)、斷面特征等。配備數字顯微測量系統(如OLYMPUS BX53)進行微觀結構分析,確保符合《中國藥典》性狀描述。

2. 水分測定 控制水分含量(標準≤13%)防止霉變,采用烘箱干燥法(GB/T 14769-1993)或卡爾·費休水分測定儀(如METTLER TOLEDO C30)進行檢測,后者檢測精度可達0.1μg。

3. 灰分檢測 總灰分(≤6%)和酸不溶性灰分(≤1.5%)反映無機雜質水平。使用馬弗爐(如Nabertherm L3/11)按《中國藥典》通則2302方法進行高溫灼燒測定。

4. 揮發油含量測定 采用水蒸氣蒸餾法(藥典通則2204)提取揮發油,使用揮發油測定器(如上海洪紀GC-1120),合格標準為含揮發油≥2.5%(mL/g)。

5. 橙皮苷測定 應用高效液相色譜法(HPLC),配備Agilent 1260系統,C18色譜柱(4.6×250mm,5μm),檢測波長283nm。標準要求橙皮苷(C28H34O15)含量≥3.5%。

6. 農藥殘留檢測 采用氣相色譜-質譜聯用(GC-MS,如Thermo ISQ 7000)篩查有機氯、擬除蟲菊酯等48種農藥,依據GB 2763-2021標準,各農藥殘留量均不得超過0.01mg/kg。

7. 重金屬檢測 使用原子吸收光譜儀(如PerkinElmer PinAAcle 900T)測定鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)等指標,符合《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》(WM/T2-2004)。

適用范圍

該檢測體系適用于:

  1. 中藥材種植基地的質量監控
  2. 飲片加工企業的原料驗收
  3. 藥品流通領域的質量抽檢
  4. 進出口藥材的法定檢驗
  5. 新藥研發中的穩定性研究 特別針對含青皮的中成藥(如越鞠丸、柴胡疏肝散)生產企業,可建立專屬質量控制方案。

檢測參考標準

  1. 《中國藥典》2020年版 四部 通則2301(灰分測定)
  2. GB/T 14769-1993 食品中水分的測定方法
  3. GB 2763-2021 食品安全國家標準 食品中農藥最大殘留限量
  4. ISO 927:2009 香精油 水蒸氣蒸餾法測定含量
  5. WM/T2-2004 藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準
  6. 《美國藥典》USP43-NF38 附錄<561>(植物藥檢測)

檢測方法及儀器

理化檢測組

  • 智能烘箱(BINDER ED53)執行105℃恒重法水分檢測
  • 十萬分之一分析天平(METTLER XPE205)用于精密稱量
  • 微波消解儀(Milestone ETHOS UP)處理重金屬檢測樣品

成分分析組

  • 超高效液相色譜(Waters ACQUITY UPLC H-Class)實現橙皮苷快速檢測(分析時間縮短至8分鐘)
  • 氣相色譜-三重四極桿質譜(Agilent 8890/7000D)進行多農殘同步篩查
  • 電感耦合等離子體質譜(ICP-MS, Agilent 7900)檢測痕量重金屬

快速檢測技術: 近紅外光譜儀(Bruker Matrix-F)建立青皮特征光譜數據庫,5分鐘內完成水分、灰分等多項指標的快速篩查,特別適合現場抽檢。

技術發展

現代檢測技術正朝著智能化方向發展,實驗室信息管理系統(LIMS)實現檢測數據全程可追溯,區塊鏈技術應用于檢測報告防偽。最新研究顯示,基于高分辨質譜的非靶向篩查技術可同時識別200+種化學成分,為青皮質量評價提供新維度。

通過構建多層次的檢測體系,青皮質量控制已形成涵蓋傳統經驗鑒別與現代分析技術的綜合解決方案,有效保障了中醫藥產業的可持續發展。隨著2025版藥典修訂工作的推進,預期將新增黃曲霉毒素等生物毒素檢測項目,推動檢測技術體系持續完善。


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