因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

老紫草檢測技術及應用概述

簡介

老紫草（學名：Arnebia euchroma）是紫草科多年生草本植物，廣泛分布于我國西北、西南等高海拔地區。其干燥根入藥，具有清熱解毒、涼血活血等功效，是中藥復方制劑（如紫草膏、燒傷膏）的重要原料。隨著中藥材市場需求增長，老紫草的質量控制與安全性評估成為行業關注重點。為確保其藥用價值及使用安全，需通過科學檢測手段對其成分、污染物及理化性質進行全面分析。

檢測項目及簡介

1. 有效成分含量測定 主要檢測指標為紫草素（Shikonin）及其衍生物的含量。紫草素是核心藥效成分，具有抗炎、抗菌及促進傷口愈合的作用。通過檢測可評估藥材品質，確保制劑療效。

2. 重金屬殘留檢測 檢測鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）等重金屬含量。因老紫草生長環境可能受工業污染，重金屬易通過根系富集，超量攝入會危害人體健康。

3. 農藥殘留檢測 針對有機磷、有機氯類農藥殘留進行定量分析。種植過程中農藥的不當使用可能導致殘留超標，需嚴格控制以保障用藥安全。

4. 微生物限度檢查 包括需氧菌總數、霉菌、酵母菌及致病菌（如沙門氏菌）的檢測。微生物污染可能引發藥材腐敗或引發感染風險。

5. 水分及灰分測定 水分含量影響藥材儲存穩定性，灰分檢測可反映無機雜質水平，兩者均為質量控制的關鍵指標。

適用范圍

老紫草檢測技術主要適用于以下場景：

• 中藥材市場：用于原料采購時的質量篩選與真偽鑒別。
• 制藥企業：確保原料符合生產標準，保障中成藥安全有效。
• 進出口檢驗：滿足國際對中藥材重金屬、農殘的限值要求，如歐盟《傳統植物藥注冊程序指令》（THMPD）。
• 科研機構：為新藥研發及質量標準提升提供數據支持。

檢測參考標準

1. 《中國藥典》2020年版 一部 規定了紫草素含量測定的方法及限度要求。
2. GB 2762-2017《食品安全國家標準 食品中污染物限量》 適用于重金屬殘留的檢測限值。
3. GB/T 5009.124-2016《食品中農藥殘留量的測定》 提供農藥殘留檢測的通用方法。
4. 《中國藥典》2020年版 四部通則1105非無菌產品微生物限度檢查 明確微生物限度的檢測流程與標準。
5. GB/T 5497-2018《糧油檢驗 谷物及制品中水分的測定》 參考其原理用于藥材水分測定。

檢測方法及儀器

1. 高效液相色譜法（HPLC）

   • 方法：采用反相C18色譜柱，以甲醇-水為流動相，檢測波長275 nm，外標法定量紫草素。
   • 儀器：高效液相色譜儀（如Agilent 1260）、紫外檢測器。

2. 原子吸收光譜法（AAS）

   • 方法：樣品經微波消解后，用石墨爐原子吸收法測定重金屬含量。
   • 儀器：原子吸收光譜儀（如PerkinElmer PinAAcle 900T）。

3. 氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）

   • 方法：QuEChERS前處理技術提取農藥殘留，GC-MS選擇離子監測模式（SIM）定量。
   • 儀器：氣相色譜-質譜聯用儀（如Thermo Scientific ISQ 7000）。

4. 微生物培養法

   • 方法：傾注平板法測定需氧菌總數，選擇性培養基分離致病菌。
   • 儀器：生物安全柜、恒溫培養箱、菌落計數儀。

5. 烘干法與馬弗爐灼燒法

   • 方法：105℃烘干至恒重測定水分；550℃高溫灼燒后稱量灰分。
   • 儀器：電熱鼓風干燥箱、馬弗爐、分析天平。

結語

老紫草作為傳統中藥的重要原料，其檢測技術的規范化和標準化對保障藥品質量至關重要。通過多維度檢測項目的實施，結合先進儀器與國家標準，能夠全面評估藥材的安全性、有效性與穩定性，為中醫藥現代化發展提供技術支撐。未來，隨著檢測技術的迭代（如高通量測序用于微生物溯源），老紫草質量控制體系將進一步完善，推動中藥材產業的高質量發展。