因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

干地黃檢測技術概述

簡介

干地黃為玄參科植物地黃（Rehmannia glutinosa Libosch.）的干燥塊根，是中醫臨床常用的滋陰藥材，具有清熱涼血、養陰生津的功效。隨著中藥材質量安全要求的提高，干地黃的檢測技術成為保障其藥效與安全性的關鍵環節。通過科學檢測，可明確其有效成分含量、污染物殘留及理化性質，為生產加工、質量評價及臨床應用提供依據。

檢測項目及簡介

1. 水分測定 干地黃的水分含量直接影響其儲存穩定性和霉變風險。根據《中國藥典》要求，水分含量需控制在14%以下。檢測方法常采用烘干法或快速水分測定儀，確保藥材干燥度符合標準。

2. 有效成分分析 （1）梓醇（Catalpol）：干地黃的主要活性成分之一，具有抗炎、抗氧化作用。通過高效液相色譜法（HPLC）測定其含量，確保藥效達標。 （2）毛蕊花糖苷（Verbascoside）：另一類重要活性成分，需通過液相色譜-質譜聯用技術（LC-MS）進行定量分析。

3. 灰分及浸出物測定 （1）總灰分：反映藥材中無機鹽及雜質含量，通常要求≤8%。 （2）酸不溶性灰分：檢測泥沙等外來雜質，標準限值≤3%。 （3）水溶性浸出物：評估藥材中可溶性成分含量，要求≥65%。

4. 重金屬及農藥殘留檢測 （1）重金屬：包括鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）等，需符合《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》（WM/T 2-2004）。 （2）農藥殘留：檢測有機氯、有機磷類農藥，參考《中國藥典》相關限量標準。

檢測的適用范圍

1. 藥材生產加工企業：用于原料驗收、生產過程質量控制及成品出廠檢驗。
2. 藥品監管部門：開展市場抽檢，打擊偽劣藥材，保障用藥安全。
3. 進出口貿易：滿足國際藥材貿易中關于質量與安全的技術壁壘要求。
4. 科研機構：研究干地黃成分與藥效關聯性，開發新型制劑。
5. 醫療機構：確保臨床用藥的有效性與安全性。

檢測參考標準

1. 《中國藥典》2020年版一部：明確干藥材性狀、鑒別、檢查及含量測定要求。
2. GB 5009.3-2016《食品安全國家標準 食品中水分的測定》：規范水分檢測方法。
3. GB/T 5009.12-2017《食品中鉛的測定》：重金屬鉛的檢測標準。
4. NY/T 761-2004《蔬菜和水果中有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類農藥多殘留檢測方法》：農藥殘留檢測依據。
5. ISO 20483:2013《谷物與豆類 氮含量的測定及粗蛋白質含量計算》：輔助評估藥材中蛋白質類成分。

檢測方法及相關儀器

1. 高效液相色譜法（HPLC）

   • 儀器：Agilent 1260型高效液相色譜儀、Waters e2695分離模塊。
   • 應用：測定梓醇、毛蕊花糖苷等活性成分。色譜柱選用C18反相柱，流動相為乙腈-水梯度洗脫，檢測波長210 nm。

2. 原子吸收光譜法（AAS）

   • 儀器：PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀。
   • 應用：檢測鉛、鎘等重金屬元素。通過石墨爐法提高檢測靈敏度，檢測限可達ppb級。

3. 氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）

   • 儀器：Thermo Scientific ISQ 7000氣相色譜-質譜聯用儀。
   • 應用：分析有機氯類農藥殘留，如六六六（BHC）、滴滴涕（DDT）。

4. 快速水分測定儀

   • 儀器：METTLER TOLEDO HX204鹵素水分測定儀。
   • 原理：基于熱失重法，5分鐘內完成水分測定，適用于企業快速檢測。

5. 灰分測定設備

   • 儀器：馬弗爐（如Nabertherm L5/11），結合電子天平（精度0.1 mg）。
   • 步驟：樣品經550℃高溫灼燒4小時，冷卻后稱量殘渣質量。

總結

干地黃的檢測技術涵蓋理化性質、有效成分及安全性指標，需依托現代分析儀器與標準化方法。通過嚴格執行檢測標準，可有效提升藥材質量，推動中醫藥國際化進程。未來，隨著快速檢測技術及指紋圖譜分析的發展，干地黃的質量控制將向高效化、智能化方向邁進。