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焦白芍檢測

發布時間:2025-04-26

關鍵詞:焦白芍檢測

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

中析研究所根據相應焦白芍檢測標準為您提供炮制成品、提取物等各種樣品的分析測試。中析研究所具備CMA資質認證,是一家高新技術企業,屬于正規的第三方檢測機構。我們的檢測周
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因業務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

焦白芍檢測技術概述

簡介

焦白芍為毛茛科植物芍藥(Paeonia lactiflora Pall.)的炮制品,經凈制切片后采用武火炒至表面焦褐色制成,具有緩急止痛、養血調經等功效。隨著中藥質量控制要求的提升,焦白芍的檢測技術體系日趨完善,其檢測內容涵蓋性狀鑒別、有效成分分析及安全性評價等多個維度,為保障臨床用藥安全有效提供科學依據。

檢測項目及簡介

1. 性狀與顯微鑒別

通過觀察藥材表面色澤(焦褐色)、斷面特征(角質樣)及粉末顯微特征(草酸鈣簇晶、導管類型),結合《中國藥典》性狀描述進行真偽鑒別。顯微成像系統可獲取藥材細胞組織的高清顯微圖像。

2. 水分測定

采用烘干法(105℃恒溫)測定含水量,控制范圍≤12.0%。過高水分易導致霉變,過低則影響炮制品柔性。檢測設備包括分析天平(精度0.1mg)和電熱鼓風干燥箱。

3. 灰分檢測

包含總灰分(≤5.0%)及酸不溶性灰分(≤2.0%)測定,反映無機雜質含量。采用馬弗爐550℃高溫灰化法,配合石英坩堝和精密電子天平完成檢測。

4. 浸出物測定

以70%乙醇為溶劑,采用熱浸法測定醇溶性成分,標準要求≥22.0%。該指標反映炮制過程中有效成分的保留程度,使用恒溫水浴鍋和旋轉蒸發儀進行提取濃縮。

5. 有效成分分析

聚焦芍藥苷(C23H28O11)含量測定,HPLC法要求≥1.2%。色譜條件:C18色譜柱(4.6×250mm),乙腈-0.1%磷酸(14:86)流動相,檢測波長230nm。配備紫外檢測器的液相色譜儀為主要檢測設備。

6. 安全性檢測

包含重金屬(鉛≤5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg)、農藥殘留(五氯硝基苯≤0.1mg/kg)及黃曲霉毒素B1(≤5μg/kg)檢測。采用原子吸收光譜儀、氣相色譜-質譜聯用儀等高精度儀器進行分析。

檢測適用范圍

  1. 藥品生產企業:用于原料驗收、炮制工藝驗證及成品質量放行
  2. 檢驗檢測機構:開展市場抽檢、仲裁檢驗及標準物質標定
  3. 科研機構:進行炮制機理研究、質量標準提升等科研活動
  4. 進出口環節:滿足歐盟EMA、美國USP等國際標準符合性驗證
  5. 醫療機構:指導臨床用藥劑量及配伍禁忌判斷

檢測參考標準

  1. 《中國藥典》2020年版 一部 白芍項下
  2. GB 5009.3-2016 食品安全國家標準 食品中水分的測定
  3. GB 5009.4-2016 食品中灰分的測定
  4. GB 23200.113-2018 食品安全國家標準 植物源性食品中208種農藥及其代謝物殘留量的測定
  5. ISO 17294-2:2016 水質-電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)應用

檢測方法及儀器

  1. 性狀鑒別:采用體視顯微鏡(如Olympus SZX16)配合圖像分析軟件,進行色澤參數(Lab*值)量化分析
  2. 有效成分檢測:高效液相色譜儀(如Agilent 1260)搭配二極管陣列檢測器,實現多組分同步檢測
  3. 重金屬分析:石墨爐原子吸收光譜儀(如PerkinElmer PinAAcle 900T)進行痕量元素檢測,檢出限可達ppb級
  4. 農藥殘留篩查:三重四極桿氣質聯用儀(如Thermo TSQ 8000)配備QuEChERS前處理系統,實現385種農殘快速篩查
  5. 微生物檢測:全自動微生物鑒定系統(如BD Phoenix M50)完成需氧菌總數及致病菌檢測

通過上述系統性檢測,可全面評估焦白芍的性狀特征、有效成分含量及安全風險。隨著LC-MS/MS、近紅外快檢等新技術的應用,檢測效率持續提升,檢測限從ppm級向ppb級邁進,為建立中藥全產業鏈質量追溯體系提供技術支撐。未來檢測技術將向微型化、智能化方向發展,便攜式拉曼光譜儀等現場快檢設備將逐步普及,推動傳統中藥質量控制進入實時監控新階段。


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