因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

參三七檢測技術概述

簡介

參三七（Panax notoginseng）是五加科人參屬植物，具有活血化瘀、消腫止痛等功效，廣泛應用于心腦血管疾病治療及保健品開發。隨著市場需求增長，參三七的質量控制成為保障用藥安全的關鍵環節。通過科學檢測手段對參三七的有效成分、污染物及理化性質進行分析，能夠確保其符合藥用標準，并為生產、流通環節提供技術支撐。

檢測項目及簡介

1. 有效成分檢測

   • 皂苷類成分：包括人參皂苷Rb1、Rg1、Re等，是參三七的主要活性物質，直接影響其藥效。
   • 多糖類物質：具有免疫調節作用，需定量分析以評估產品品質。

2. 重金屬及有害元素檢測 檢測鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）等重金屬含量，避免因環境污染或種植不當導致的毒性風險。

3. 農藥殘留檢測 針對有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯等常用農藥進行篩查，確保原料種植符合綠色標準。

4. 微生物限度檢測 包括細菌總數、霉菌、酵母菌及致病菌（如大腸桿菌）的檢測，防止因儲存不當引發的微生物污染。

5. 理化指標檢測 涵蓋水分、灰分、浸出物含量等，用于評價藥材的干燥程度、雜質含量及有效成分溶出能力。

檢測的適用范圍

1. 制藥企業：用于原料入廠檢驗、中間品質量控制及成品出廠檢測。
2. 中藥材市場：協助市場監管部門打擊摻假、以次充好等違法行為。
3. 科研機構：為新藥研發、藥效評價提供數據支持。
4. 進出口貿易：滿足國際標準（如歐盟藥典、美國FDA）對中藥材的檢測要求。

檢測參考標準

1. 國內標準

   • 《中國藥典》2020年版 第四部（通則2351）：中藥材重金屬及有害元素測定法。
   • GB 23200.113-2018：食品安全國家標準 植物源性食品中208種農藥及其代謝物殘留量的測定。
   • 《中國藥典》2020年版 參三七項下：規定皂苷含量需≥5.0%，水分≤14.0%。

2. 國際標準

   • USP-NF（美國藥典）：
     • 〈561〉Articles of Botanical Origin：植物藥材檢測通用要求。
   • EP（歐洲藥典）：
     • 2.8.12 Microbiological examination of herbal drugs：草藥微生物限度檢測方法。

檢測方法及相關儀器

1. 高效液相色譜法（HPLC）

   • 應用：測定皂苷類成分含量。
   • 儀器：Agilent 1260 HPLC系統，配備紫外檢測器（UV）或蒸發光散射檢測器（ELSD）。
   • 流程：樣品經甲醇提取后，通過C18色譜柱分離，流動相為乙腈-水梯度洗脫。

2. 電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）

   • 應用：痕量重金屬元素分析。
   • 儀器：Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS。
   • 流程：樣品微波消解后，以銦（In）為內標，定量檢測Pb、Cd等元素。

3. 氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）

   • 應用：農藥殘留檢測。
   • 儀器：Agilent 7890B-5977B GC-MS系統。
   • 流程：采用QuEChERS法前處理，DB-5MS色譜柱分離，SIM模式定量。

4. 微生物培養法

   • 應用：微生物限度檢查。
   • 儀器：生物安全柜、恒溫培養箱。
   • 流程：按《中國藥典》四部通則1105、1106進行需氧菌總數及控制菌檢驗。

5. 干燥失重法及灰分測定

   • 應用：水分及灰分含量分析。
   • 儀器：精密電子天平、馬弗爐。
   • 流程：105℃烘干至恒重（水分測定）；550℃高溫灼燒測定總灰分。

技術發展趨勢

隨著檢測技術的進步，參三七質量控制正向高效化、精準化發展。例如：

• 超高效液相色譜（UHPLC）：縮短分析時間，提升皂苷檢測效率。
• DNA條形碼技術：用于鑒別參三七真偽，防止混入近緣物種。
• 近紅外光譜（NIR）：實現快速無損篩查，適用于生產線在線監測。

通過多技術聯用與智能化設備的引入，參三七檢測將更高效地服務于全產業鏈質量管控，為中醫藥現代化提供堅實保障。