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醫藥產品溶解度測定

發布時間:2024-03-21

關鍵詞:醫藥產品溶解度測定

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

中科光析科學技術研究所可依據相應醫藥產品溶解度測定標準進行各種服務,亦可根據客戶需求設計方案,為客戶提供非標檢測服務。檢測費用需結合客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。
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因業務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

醫藥產品溶解度測定

醫藥產品溶解度測定是一項重要的檢測項目,用于評估藥物在不同介質中的溶解性,從而影響其吸收和生物利用度。準確的溶解度數據對于藥物的研發和生產具有非常重要的意義。

檢測范圍

醫藥產品溶解度測定的范圍涵蓋了各類固體、液體或半固體藥物及藥品的溶解性能,包括但不限于片劑、膠囊劑、口服溶液、注射液等不同劑型。

檢測項目分類

根據檢測標準和方法的不同,醫藥產品溶解度測定可分為物理方法和化學方法兩大類。

物理方法包括:

  • 飽和溶解度測定
  • 動力學溶解度測定

化學方法包括:

  • 高效液相色譜法(HPLC)
  • 紫外-可見分光光度法(UV-vis)

檢測方法和檢測儀器

在進行醫藥產品溶解度測定時,通常會采用美國藥典(USP)、中國藥典(CP)等標準方法進行檢測。檢測儀器包括UV-vis分光光度計、高效液相色譜儀等。

服務優勢

正規的醫藥產品溶解度測定服務機構通常具有以下優勢:

  • 設備先進,技術精湛,能夠提供準確可靠的檢測數據;
  • 嚴格遵循國家藥品監督管理相關法規標準,保證檢測過程的合規性;
  • 快速反饋檢測結果,幫助藥品研發和企業生產過程中的質量控制;
  • 具備豐富的經驗和正規知識,能夠為客戶提供個性化的解決方案。

醫藥產品溶解度測定標準列舉

  • GB/T 5401-2018 紙漿 堿溶解度的測定Pulps--Determination of alkali solubility
  • GB/T 3671.2-1996 水溶性染料冷水溶解度的測定Determination of cold water solubility of water-soluble dyes
  • GB/T 7571-2008 羊毛 在堿中溶解度的測定Wool--Determination of solubility in alkali
  • GB/T 34716-2017 壓敏膠粘劑溶解度的測定
  • GB/T 11148-2008 石油瀝青溶解度測定法Test method for solubility of asphalt
  • WJ 1626-1985 火工品藥劑溶解度測定法
  • GB/T 1639-2006 可溶性還原染料 溶解度的測定Determination of solubility of solubilised reduced dyes
  • CNS 3454-2007 乳品檢驗法-乳粉溶解度指數之測定Method of test for milk and milk products - Determination of solubility index for dry milk
  • GB/T 21879-2015 水溶性染料溶解度的測定點濾紙法
  • GB/T 21845-2008 化學品 水溶解度試驗Chemicals--Water solubility test
  • GB/T 3671.1-1996 水溶性染料溶解度和溶液穩定性的測定Determination of application solubility and solution stability of water-soluble dyes
  • GB/T 26734-2011 玻璃纖維無捻粗紗 浸潤劑溶解度的測定Textile-glass rovings - Determination of solubility of size
  • CNS 12749-1990 染紙用水溶性染料之溶解度試驗法Method of Test for Solubility of Aqueous Dyes for Paper
  • CNS 10092-1983 瀝青物于三氯乙烯中溶解度試驗法Method of Test for Solubility of Asphalt Materials in Trichloroethylene
  • GB/T 43108-2023 染料在有機溶劑中溶解度的測定重量法和光度法Dyestuffs—Determination of solubility in organic solvents—Gravimetric and photometric methods
  • NY/T 1860.23-2016 農藥理化性質測定試驗導則 第23部分:水中溶解度
  • GB/T 17520-1998 在電解質存在下反應染料溶解度和溶液穩定性的測定Determination of solubility and solution stability of reactive dyes in the presence of electrolytes
  • SH/T 0738-2003 聚合物性瀝青1,1,1-三氯乙烷溶解度測定法Standard test method for solubility of polymer-modified asphalt materials in 1 , 1 , 1-trichloroethane
  • GB/T 6006.1-2013 玻璃纖維氈試驗方法 第1部分:苯乙烯溶解度的測定Test method for glass mats—Part 1:Determination of styrene solubility
  • GB/T 6370-2012 表面活性劑 陰離子表面活性劑 水中溶解度的測定Surface active agents - Anionic surface active agents - Determination of solubility in water
  • NY/T 1860.22-2016 農藥理化性質測定試驗導則 第22部分:有機溶劑中溶解度
  • GB/T 14455.3-2008 香料 乙醇中溶解(混)度的評估Fragrance/Flavor substances--Evaluation of solubility(miscibility)in ethanol
  • WB/T 1104-2020 道路運輸 醫藥產品冷藏車功能配置要求
  • GB/T 5918-2008 飼料產品混合均勻度的測定Determination of mixing homogeneity for feed products
  • GB/T 34399-2017 醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范
  • GB/T 50902-2013 醫藥工程基本術語標準Standard for fundamental terms of pharmaceutical engineering
  • GB/T 51086-2015 醫藥實驗工程術語標準
  • SC/T 7006-2001 溶解氧測定儀Dissolved oxygen meter
  • GB/T 51407-2019 醫藥工程設計能耗標準
  • GB/T 23774-2009 無機化工產品白度測定的通用方法Inorganic chemicas for industrial use--General method for the determination of whiteness
  • 更多醫藥產品溶解度測定標準可咨詢工程師,工程師會根據不同產品類型的特點、不同行業和不同國家的法規標準以及客戶的需求,選取相應標準的項目和方法進行醫藥產品溶解度測定。

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