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醫藥產品溶解度測定
醫藥產品溶解度測定是一項重要的檢測項目,用于評估藥物在不同介質中的溶解性,從而影響其吸收和生物利用度。準確的溶解度數據對于藥物的研發和生產具有非常重要的意義。
檢測范圍
醫藥產品溶解度測定的范圍涵蓋了各類固體、液體或半固體藥物及藥品的溶解性能,包括但不限于片劑、膠囊劑、口服溶液、注射液等不同劑型。
檢測項目分類
根據檢測標準和方法的不同,醫藥產品溶解度測定可分為物理方法和化學方法兩大類。
物理方法包括:
化學方法包括:
- 高效液相色譜法(HPLC)
- 紫外-可見分光光度法(UV-vis)
檢測方法和檢測儀器
在進行醫藥產品溶解度測定時,通常會采用美國藥典(USP)、中國藥典(CP)等標準方法進行檢測。檢測儀器包括UV-vis分光光度計、高效液相色譜儀等。
服務優勢
正規的醫藥產品溶解度測定服務機構通常具有以下優勢:
- 設備先進,技術精湛,能夠提供準確可靠的檢測數據;
- 嚴格遵循國家藥品監督管理相關法規標準,保證檢測過程的合規性;
- 快速反饋檢測結果,幫助藥品研發和企業生產過程中的質量控制;
- 具備豐富的經驗和正規知識,能夠為客戶提供個性化的解決方案。
醫藥產品溶解度測定標準列舉
GB/T 5401-2018 紙漿 堿溶解度的測定Pulps--Determination of alkali solubility
GB/T 3671.2-1996 水溶性染料冷水溶解度的測定Determination of cold water solubility of water-soluble dyes
GB/T 7571-2008 羊毛 在堿中溶解度的測定Wool--Determination of solubility in alkali
GB/T 34716-2017 壓敏膠粘劑溶解度的測定
GB/T 11148-2008 石油瀝青溶解度測定法Test method for solubility of asphalt
WJ 1626-1985 火工品藥劑溶解度測定法
GB/T 1639-2006 可溶性還原染料 溶解度的測定Determination of solubility of solubilised reduced dyes
CNS 3454-2007 乳品檢驗法-乳粉溶解度指數之測定Method of test for milk and milk products - Determination of solubility index for dry milk
GB/T 21879-2015 水溶性染料溶解度的測定點濾紙法
GB/T 21845-2008 化學品 水溶解度試驗Chemicals--Water solubility test
GB/T 3671.1-1996 水溶性染料溶解度和溶液穩定性的測定Determination of application solubility and solution stability of water-soluble dyes
GB/T 26734-2011 玻璃纖維無捻粗紗 浸潤劑溶解度的測定Textile-glass rovings - Determination of solubility of size
CNS 12749-1990 染紙用水溶性染料之溶解度試驗法Method of Test for Solubility of Aqueous Dyes for Paper
CNS 10092-1983 瀝青物于三氯乙烯中溶解度試驗法Method of Test for Solubility of Asphalt Materials in Trichloroethylene
GB/T 43108-2023 染料在有機溶劑中溶解度的測定重量法和光度法Dyestuffs—Determination of solubility in organic solvents—Gravimetric and photometric methods
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GB/T 17520-1998 在電解質存在下反應染料溶解度和溶液穩定性的測定Determination of solubility and solution stability of reactive dyes in the presence of electrolytes
SH/T 0738-2003 聚合物性瀝青1,1,1-三氯乙烷溶解度測定法Standard test method for solubility of polymer-modified asphalt materials in 1 , 1 , 1-trichloroethane
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GB/T 6370-2012 表面活性劑 陰離子表面活性劑 水中溶解度的測定Surface active agents - Anionic surface active agents - Determination of solubility in water
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更多醫藥產品溶解度測定標準可咨詢工程師,工程師會根據不同產品類型的特點、不同行業和不同國家的法規標準以及客戶的需求,選取相應標準的項目和方法進行醫藥產品溶解度測定。