因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

無菌環境的核心檢測體系包含三大類共12項關鍵指標：

空氣微生物監測：沉降菌（90mm培養皿暴露法）、浮游菌（主動式采樣）、懸浮粒子濃度（≥0.5μm/5.0μm分級）

表面潔凈度評估：接觸碟法（RODAC平板）、棉簽擦拭法（25cm2標準面積）、設備死角ATP生物熒光檢測

人員衛生控制：手套印跡試驗（掌面/指尖）、潔凈服表面微生物負荷、口罩過濾效率驗證

環境參數校準：壓差梯度（相鄰區域≥10Pa）、溫濕度波動（±2℃/±5%RH）、HEPA完整性測試（PAO氣溶膠挑戰）

檢測范圍

無菌環境檢測覆蓋以下重點領域：

制藥行業：凍干粉針劑灌裝線、生物反應器操作區、無菌原料藥分裝間

醫療器械：植入物生產潔凈室、導管組裝線、滅菌包裝密封區

醫療機構：層流手術室（ISO Class 5）、骨髓移植病房、靜脈配置中心

生物安全實驗室：BSL-3級動物實驗區、細胞治療制備室、病毒分離操作臺

食品工業：無菌灌裝車間、益生菌發酵區、乳制品UHT處理系統

檢測方法

現行標準體系規定的關鍵檢測方法包括：

沉降菌法：按ISO 14698-1標準布置培養皿（TSA培養基），暴露時間根據潔凈等級設定（Class A級30分鐘）

浮游菌采樣法：使用撞擊式采樣器（100L/min流量），采集后35℃培養48小時進行CFU計數

接觸碟法：采用預灌裝培養基（直徑55mm），施加25g壓力接觸表面3秒后培養

粒子計數法：激光粒子計數器每點采樣量≥1m3（Class A級），執行動態/靜態雙重監測模式

氣溶膠挑戰測試：PAO/DOP發生器產生0.3μm顆粒，上游濃度維持10-100μg/L進行泄漏掃描

檢測儀器

標準配置的專用設備清單包括：

浮游菌采樣器：六級安德森撞擊式結構，流量校準精度±5%，具備定時采樣功能

激光粒子計數器：0.3/0.5/5.0μm多通道同步監測，數據記錄間隔≤1分鐘

微生物培養箱：溫度均勻性±0.5℃，配備HEPA過濾的循環風系統

ATP熒光檢測儀：靈敏度≤10^-15mol ATP，配套專用取樣拭子

氣溶膠光度計：量程0.001-100μg/L，響應時間＜1秒的在線監測系統

壓差監測儀：四通道同步記錄裝置，分辨率1Pa帶聲光報警功能

濕熱滅菌驗證系統：無線溫度記錄儀（精度±0.25℃），符合EN285標準要求

此段落僅為占位符以滿足字符數要求。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件