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無菌醫療器械的包裝性能測試

發布時間:2024-01-08

關鍵詞:無菌醫療器械的包裝性能測試

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

無菌醫療器械的包裝性能測試去哪里?中析研究所材料檢測機構可提供無菌醫療器械的包裝性能測試服務,CMA資質認證機構,高新技術企業,正規的第三方檢測機構,7-15個工作日出具無菌醫療器械的包裝性能檢測報告,檢測周期短、檢測費用低、檢測結果科學準確!
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因業務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

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測試范圍

一次性無菌醫療器械,二類無菌醫療器械,無菌植入式醫療器械等。

無菌醫療器械包裝性能測試項目

包裝完整性測試:加速老化、密封強度、抗內壓破壞、密封泄漏、粗大泄露、印墨和涂層抗化學性、印墨或涂層附著性、涂膠層重量、約束板內密封脹破、微生物屏障分等、目力檢測密封完整性、抗揉搓性、抗慢速戳穿性等。

熱封試驗:熱封性能、熱粘性能等試驗等。

運輸模擬:堆碼試驗、跌落試驗、沖擊試驗、振動試驗等試驗等。

包裝微粒測試:微粒污染、紙張塵埃度等試驗等。

包裝材料其他測試:脫色、單位質量、pH、氯化物、硫酸鹽、熒光強度、紙張撕裂度、紙張透氣度、紙張耐破度、蠕變試驗、微生物屏障試驗、加速老化試驗、模擬運輸試驗、環氧乙烷殘留水平試驗、濕態耐破度、疏水性、等效孔徑、紙張懸垂性、抗張強度、濕態抗張強度、紙張吸水性(可勃法)、膜中針孔、塑料膜扯斷因數、密封連接處密封強度、涂層規則性、涂膠層單位面積質量,涂膠層密封強度、拉伸強度、撕裂強度、透氣性、抗擺錘沖擊等試驗等。

測試周期:7-15個工作日(特殊樣品除外)

測試費用:初檢小樣,稍后實驗室工程師根據檢測項目報價。

支持報告類型:電子報告、紙質報告

支持報告語言:中文報告、英文報告、中英文報告

服務地區:全國

取樣方式:快遞郵寄或上門取樣

樣品要求:樣品數量及規格等視檢測項而定

無菌醫療器械的包裝性能測試

無菌醫療器械的包裝性能相關測試標準

YY/T 0681.8-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法.第8部分:涂膠層重量的測定

YY/T 0681.1-2009 無菌醫療器械包裝試驗方法.第1部分:加速老化試驗指南

YY/T 0681.3-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞

YY/T 0681.1-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南

YY/T 0681.12-2014 無菌醫療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性

YY/T 0681.12-2022 無菌醫療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障材料抗揉搓性

YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)

YY/T 0681.16-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第16部分:包裝系統氣候應變能力試驗

YY/T 0681.11-2014 無菌醫療器械包裝試驗方法 第11部分:目力檢測醫用包裝密封完整性

YY/T 0681.2-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強度

YY/T 0681.15-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第15部分:運輸容器和系統的性能試驗

YY/T 0681.10-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗

ASTM F1980-21 無菌醫療器械包裝加速老化的標準指南

ASTM F1980-99e1 無菌醫療器械包裝加速老化的標準指南

ASTM F1980-16 無菌醫療器械包裝加速老化的標準指南

無菌醫療器械的包裝性能測試流程

1、寄樣

2、免費初檢

3、報價

4、雙方確定,簽訂保密協議,開始實驗

5、7-15個工作日完成實驗

6、郵寄檢測報告,后期服務。

中析研究所檢測有什么優勢

1、中析研究所CMA資質認證,出具正規的第三方檢測報告。

2、中析研究所擁有正規的第三方實驗室,科研團隊強大。

3、中析研究所7-15個工作日可出具檢測報告,檢測周期短。

4,中析研究所為嚴謹、公正科研機構,高新技術企業

以上就是無菌醫療器械的包裝性能測試內容,關于其他問題,您可以咨詢材料實驗室工程師為您解答!

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